Sök Menu

Legislatur och övervakning

​Blodtjänstverksamheten är noggrant reglerad och myndigheterna övervakar den via regelbundna kontroller. Avsikten med lagstiftningen och övervakningen är, att trygga blodprodukternas säkerhet för patienterna.Direktivet ”Europaparlamentets och rådets direktiv 2002/98/EU, givet den 27 januari 2003, gällande specifikation av säkerhets- och kvalitetskraven för insamling, hantering, förvaring och distribution av mänskligt blod och blodkomponenter, samt ändring av direktivet 2001/82/EU”, kallas för EU:s bloddirektiv och avsikten med det är att förenhetliga lagstiftningen och blodtjänstverksamheten så att den kvalitetsmässigt är likvärdig i alla länder inom europeiska unionen.Som av namnet framgår, reglerar direktivet olika aspekter gällande blodprodukternas säkerhet. I direktivet ingår bestämmelser om blodgivarna, blodgivningen, framställningen och förvaringen av blodprodukter, samt distributionen till sjukhusen. Direktivet innehåller också bestämmelser om att en blodprodukt ska kunna följas hela vägen från blodgivaren till patienten och tvärtom; om kvalitetskraven gällande blodtjänstverksamheten, samt blodsäkerheten.Europeiska kommissionen har tillsatt en regleringskommitté bestående av experter från medlemsländerna, vars uppgift är att med hjälp av kommissionens direktiv ombesörja att de detaljerade bestämmelserna gällande blodtjänstverksamheten hålls aktuella och att branschens vetenskapliga och teknologiska utveckling beaktas.Blodtjänstlagen kan läsas på Finlex webbplats; Finlands författningssamling 2005; författning 197. På samma webbplats finns också Blodtjänstförordningen 258/2006.I Finland övervakas blodtjänstverksamheten av säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet, Fimea.